Bij het afsluiten van een studie wordt een begeleidend schrijven opgemaakt met volgende informatie:
- afsluiten van inclusie van proefpersonen (op lokaal niveau of in alle deelnemende centra), laatste bezoek van laatste patiënt (op lokaal niveau of in alle deelnemende centra), enz…
- duidelijke vermelding van welk onderzoekscentrum sluit
- of het onderzoek al dan niet vroegtijdig wordt afgesloten (met opgave van reden indien vroegtijdig)
Gelieve ons binnen het jaar na het stopzetten van de studie, een Clinical Study Report met hierin een samenvatting van de resultaten aan de CME GZA te bezorgen.
HOE INDIENEN?
Uitsluitend elektronische indiening via Eudralink, e-mail of CD-rom. We verwijzen hiervoor ook richtlijnen Hoe indienen.