Hoe indienen?
Alle documenten die aan de CME GZA bezorgd worden, verstuur je digitaal. Onderstaande voorwaarden gelden voor alle indieningsdossiers:
- Elk document moet in een individuele Word of PDF-file bezorgd worden.
- De documenten dienen een correcte naam en bijhorende versienummer te hebben.
- Alle documenten dienen in één mail bezorgd te worden.
- De documentnaam mag enkel letters, cijfers en – bevatten. Er mogen geen speciale tekens gebruikt worden.
- Op alle documenten moeten paginanummers voorzien worden.
De digitale indiening kan gebeuren via Eudralink of e-mail op ec@gza.be.
Na ontvangst van het indieningsdossier kijkt de CME GZA het ingezonden dossier na op volledigheid. Indien de studie ontvankelijk verklaard wordt, krijgt de onderzoeker een bevestiging via e-mail. Indien het dossier onvolledig blijkt, wordt dit zo snel mogelijk teruggekoppeld aan de onderzoeker.
Op de vergadering van de CME GZA worden studies besproken die ten laatste 7 werkdagen voordien ingediend werden. Het is belangrijk om een dossier volledig in te dienen. De checklist die telkens vooraan het aanvraagformulier beschikbaar is, dient als leidraad om het dossier correct samen te stellen. Gelieve ervoor te zorgen dat alle documenten uit de checklist aanwezig zijn alvorens het dossier in te dienen.
Onvolledige indieningsdossiers en studies die na de deadline toegestuurd worden, zullen verdaagd worden naar de volgende vergadering.
De vergader- en indieningsdata zijn terug te vinden op de pagina Vergadermodaliteiten.
Betaling
De bijdragen voor EC zijn wettelijk bepaald volgens het KB van 15 juli 2004 en worden jaarlijks geïndexeerd.
| INTERVENTIONEEL | 2023 |
| Aanvraag om advies van het ethisch comité in het kader van een monocentrisch experiment | 1556,06 |
| Aanvraag om een advies van het ethisch comité dat bevoegd is voor het uitbrengen van het enkel advies in het kader van een multicentrisch experiment | 1556,06 |
| Tussenkomst van het/de andere betrokken ethisch(e) comité(s) verbonden aan de locaties waar het experiment zou plaatsvinden indien dit zou doorgaan | 466,83 |
| Aanvraag om advies van het ethisch comité bij amendement | 389,01 |
| NIET-INTERVENTIONEEL | 2023 |
| Aanvraag om advies van het ethisch comité in het kader van een monocentrisch experiment | 622,42 |
| Aanvraag om een advies van het ethisch comité dat bevoegd is voor het uitbrengen van het enkel advies in het kader van een multicentrisch experiment | 622,42 |
| Tussenkomst van het/de andere betrokken ethisch(e) comité(s) verbonden aan de locaties waar het experiment zou plaatsvinden indien dit zou doorgaan | 155,63 |
| Aanvraag om advies van het ethisch comité bij amendement | 155,63 |
Verloop betaling
Gelieve bij een commerciële studie de volgende gegevens aan de CME GZA te bezorgen:
- Facturatie-adres (bij voorkeur een adres in België)
- Naam contactpersoon
- PO-nummer (Purchase Order), indien van toepassing
- BTW-nummer
Bovenstaande gegevens kunnen in het aanvraagformulier aangevuld worden.
De financiële dienst van GZA Ziekenhuizen zal obv de doorgegeven details in het aanvraagformulier een factuur opmaken. Betaling kan enkel na ontvangst van deze factuur.